一、実験室許可の元及び定義
20世紀40年代、オーストラリアは検査標準及び手段が足りないので、二回目の世界戦爭に武器を提供できなくなります。だからこそ、全國統一の検査體系に取り組みました。1947年、オーストラリアは先世界で一番の検査実験室許可體系−−−−國家検査権威機関(NASA)を作りました。1966年、イギリスは修正実験室許可體系−−−−イギリスサービス局(BCS)を作りました。その後、世界のたくさんの先進國はそれぞれ自分の実験室許可機関を作りました。
1973年、當時の関稅及び貿易に関する一般協定(GATTR)《貿易技術障壁協定》(TBT協定)の中で実験室許可制度を採用しました。1977年,アメリカの定義の下に、論壇性質的な國際実験室許可會議(ILAC)を作りました。それに,1996年実體になりました。つまり國際実験室許可合作組織(ILAC)です。
“許可”という言葉の伝統的な意味は選別合格、検定合格、公認合格(例えば學校、醫院、社會仕事機関が標準に達するのことを認めました)ということです。
これに似って、ISO/IEC指南2:1996年に許可の定義は権威機関は能力を持つ機関あるいは個人に対して特定任務が完成られる本格的な手順です。いわゆる権威機関は法律的な職責及び権力が持つ政府あるいは民間機関です。
この承認は修正実験室が管理能力及び技術能力を持って特定分野の仕事に従事られると言ってもいいです。
したがって、実験室許可の実質は特定の検査/修正項目に対する許可で,実験室のあらゆる業務活動ではありません。
二実験室許可の根拠
CNAS-CL01:2006《検査及び修正実験室能力許可準則》(內容はISO/IEC17025:2005に當たります)
CNAS-CL02:2008《醫學実験室質量及び能力許可準則》(內容はISO15189:2003に當たります)
CNAS-CL03:2006《能力検証計畫提供者許可準則》
CNAS-CL04:2007《標準物質/標準サンプル生産者能力許可準則》
CNAS-CL05:2009《実験室生物安全許可準則》
三、実験室申請許可の不可欠な條件
CNASの要求に従って,許可を申請する検査/修正実験室の不可欠な條件は以下の內容です。一、明確の法律地位を持ちました。つまり実験室は単獨で法律責任を擔當られる実體です。二、許可準則及び応用説明に従って、質量管理體系を作ります。しかも各要素(過程)も運行する相応記録も必要です。その中で完全にそろっている內部査定及び管理審査を含みます。三、質量管理體系は少なくとも半年が運行して、申請後の三か月內CNASの現場査定を受けられます。申請許可範囲內の検査/修正能力を持って,できるだけ、少なくとも一回CNAS或いは彼の承認する能力検証活動を參加します必須資源を配分する権力を持ちます。CNAS許可規則、許可政策に関する規定を守ります。例えば、許可費用を払って、関連義務を履行します。
CNASは実験室に全面的な許可を提供できます。その中で、製品あるいは材料に対して検査、テスト、評価する実験室を含みます。それに、検査計器あるいは測量裝置に対する修正する実験室も含めます。実験室許可機関は許可を申請する実験室になんの差別もありません。つまり彼の屬性(私有、株式制、業界、政府)、人員數量の多少、規模の大きさ、検査/修正活動範囲の大きさ,全部分け隔てをしないで許可サービスを提供します。
四、実験室許可の意義:
相応許可準則に従って検査及び修正サービスを繰り広げる技術能力が持つと表します
市場競爭能力を強めて、政府部門、社會各界の信任を博します
相互承認協定側國家及び地方許可機関の承認を取ります
國際合格評定機関両者、多角的な合作交流機會が多いです
許可範囲內でCNAS國家実験室許可標識及びILAC國際許可連合標識を使われます
許可を得る機関名録に加入して、知名度を広げます
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